米兰体育app官网下载3.0:Leak-HV无损高压放电密封性测试仪的技术原理与应用

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  ，由济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产，专为药品包装容器提供高效检测解决方案。该仪器基于高压放电法，符合USP1207规定要求，适用于安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针以及BFS等多种包装形式的密封性能评估。其操作便捷、精度可靠，已成为相关领域检测样品的常用设备。

  Leak-HV无损高压放电密封性测试仪的核心在于高压放电检测技术。在测试过程中，样品两侧分别连接发射极和接收极，通过预设的高电压引导至发射极。对于完整无漏的样品，电极间因瓶壁隔离形成较大电容，产生较小的感应微电流；若样品存在泄漏，如瓶口、瓶底或瓶身有裂隙，电容效应消失，形成回路，导致微电流显著增大。通过比较微电流值与设定阈值，即可判定样品合格与否。该方法利用电流变化实现非破坏性检测，确保药品和包装不受影响。

  这一原理的优点是其非接触式操作，避免了传统方法可能带来的污染或损伤。同时，测试过程可快速完成，通常在数秒内扫描样品，提供客观数据输出。

  Leak-HV无损高压放电密封性测试仪具备多项技术特性，满足多样化检测需求：

  ：无需人工干预，通过系统自动比较电流值与限值，确保数据准确性和一致性。

  ：采用低电流测试，避免对药品和包装造成损害；配备二重接地、应急保护和检测门等多重安全机制。

  ：内置全面审计追踪功能，符合FDA 21CFR PART11电子记录与签名要求。

  ：支持本地存储、自动统计和不可修改格式导出，满足GMP标准，确保结果长期保存。

  这些特点使仪器在实际应用中表现出色，适用于厂家、用户及科研机构的日常检测。

  Leak-HV无损高压放电密封性测试仪大范围的使用在制药包装的完整性验证。例如，在安瓿瓶和西林瓶的生产线上，可快速识别潜在泄漏风险，确保无菌产品安全。在大输液和预充针等容器检测中，其高精度有助于防范微生物污染和内容物变质。此外，该仪器还适用于BFS吹灌封技术包装的密封评估，覆盖从研发到质检的全流程。

  通过高压放电法，仪器能处理各种复杂样品，包括那些传统方法难以检测的低导电率药品。这不仅提升了检测效率，还降低了人为错误，促进了行业标准化。

  济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家专注于实验室分析检验测试仪器研发与制造的高新技术企业。公司致力于为质检、药检、食品、药品、包装印刷、胶黏剂和家电等行业提供全面质量控制解决方案。凭借专业方面技术团队，公司已获得50余项专利和30余项软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证，并于2018年获评高新技术企业，2022年被认定为市、省级专精特新企业和瞪羚企业。

  公司热情参加标准制定，如2021年联合起草的GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》，以及2025年发布的GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》，将于2026年2月实施，取代原有标准。这些成就体现了公司在包装检验测试领域的技术积累。

  此外，公司产品已服务全球8000多家实验室，出口至美国、英国、印度等25个国家和地区。公司与齐鲁工业大学、上海微谱和斯坦德科创等机构合作，建立联合实验室，推动前沿技术研究。

  Leak-HV无损高压放电密封性测试仪以其先进原理和实用特点，为药品包装完整性提供有效保障。在追求质量安全的今天，选择正真适合的检验测试仪器至关重要。该产品助力公司实现高效、合规的检测流程，推动行业可持续发展。